Año 7 / Edición XXVIII / Nacional / 5-07-2021 / ISSN 2422-7226
Con intervención del equipo editor del Observador Central
«Empezamos la producción la semana pasada, ya tenemos listo el primer lote con 450 mil dosis del primer componente, esta semana elaboramos 525 mil dosis también del componente 1», aseguró el presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras
El presidente de Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, aseguró el pasado jueves que ésta semana se estarían liberando las 450 mil dosis del primer componente de la vacuna Sputnik V contra el COVID-19, fabricadas en el país para su aplicación si el Centro de Investigación Gamaleya de Rusia aprueba las muestras enviadas del primer lote del inmunizante.
Haciendo referencia a la producción y control, Figueiras declaró a la Radio con Vos:“es un proceso que tendría que llevar no más de 12 días y va a tardar entre 20 y 25 días pero estimamos que la semana que viene ya estaríamos liberando el primer lote (las 450 mil) que ya se encuentra en el operador logístico a disposición del Gobierno nacional». También añadió: «Si se tratara de un medicamento común el laboratorio junto con Anmat realiza el control y lo libera, pero en este caso se hace un triple control y se manda al Gamaleya una muestra pequeña y ahí se produce un cuello de botella».
«La nueva planta está pensada para producir hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio activo hasta el envasado, es decir, la producción completa» indicó el presidente del laboratorio Richmond
A la semana siguiente de liberada la producción de este primer lote, el Gamaleya podría autorizar el segundo lote que se está realizando estos días, y si no surgen más demoras en este proceso en tres semanas podría haber casi un millón de dosis producidas en el país que se estén aplicando, describió Figueiras.
En relación a la segunda dosis, el presidente de Richmond sostuvo que «en lo que respecta al nuestro laboratorio es el mismo procedimiento; el punto es que evidentemente hay un problema industrial en el fermentado que tiene mucho menos rendimiento, entonces cada 10 lotes del componente 1 se hacen hasta siete veces menos que el componente 2».
No obstante, señaló que desde Rusia han incrementado la producción. «Tenemos los primeros 100 litros del fermentado con los que vamos a comenzar a trabajar a partir del lunes, y tenemos otro lote de 560 litros del componente 2 previsto para la misma semana con el que seguiríamos; quiere decir que en tres semanas tendríamos un millón de dosis fabricadas acá del componente 2″, detalló.
Una vez que estén listas las dosis, el proceso es el mismo: debe enviarse al Gamaleya y recién después de su aprobación se liberan.«En principio, de cada lote tiene que ir una muestra a Rusia para que realice su control; imagino que de acá a un tiempo terminaremos liberando nosotros», apuntó.
En este contexto, remarcó que «la autoridad sanitaria (Anmat) está prestándonos apoyo constantemente» para validar cada uno de los procedimientos.
La planta de Richmond, ubicada en la localidad bonaerense de Pilar, realiza la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado) de la vacuna Sputnik, un complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas prácticas de manufactura.
La siguiente etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que el laboratorio se encuentra construyendo también en Pilar.
Además, detalló que «tendrá la capacidad de realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik V, que usan diferente tecnología».
Fuente: Portal de noticias web “Télam” – 02/07/2021
